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国务院机构改革︱食药安全监管面临的新机遇和新挑

国务院机构改革︱食药安全监管面临的新机遇和新挑

2018-02-14浏览:160次

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2018年2月14日,江苏盐城市食品药品监督管理局城南分局组织开展春节期间食品安全专项行动,确保民众舌尖上的安全。

2018年3月由十三届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案决定将国家食品药品监督管理总局撤销,并将其相关职能并入新组建的国家市场监督管理总局。这标志着中国食药安全监管模式由原来的分段和部门监管转变为综合监管,也意味着中国探索建设符合中国国情的FDA体系的终结。


那么如何理解这种监管模式转变背后的逻辑?这种监管模式的会给食药安全监管带来哪些新的机遇,又会提出哪些新的挑战?

十八大以来,综合监管改革的趋势之所以一直在加强,主要原因有三个方面:

第一、加强综合管理是这个阶段党和国家机构改革的总趋势。

第二、综合监管模式更适应“放管服”(简政放权、放管结合、优化服务)改革的要求。

第三、综合监管模式更适合中国现阶段的产业国情。


四个“有利于”:食药监管的新机遇

第一、 综合监管模式有利于降低监管部门间的协调成本。

此次大综合监管模式的调整,将原来的这些相关职能进行了大整合,食药监管总局虽然撤销,但仍然保留了国务院食品安全委员会。这些举措将有助于有效降低这些工作中的部门间协调成本,提高行政效率,进行科学分工,明确监管责任。

第二、 综合监管模式有利于促使地方政府更加重视食药监管工作。

改革之后,在很多地方,市场监管局在人数和规模上将有望成为仅次于公安局的第二大部门,政府分管领导的排名也相对会更加靠前,所掌握的行政和监管资源将会更加充分,综合监管部门将能够获取相对更加多的地方政府的重视和资源投入。

第三、 综合监管模式有利于拓宽基层食药监管的覆盖面。

综合监管模式将基层原来分散的多个部门的执法人员集中起来,有利于增加基层食药监管的人力资源,也有利于实现监管队伍对监管对象的全面覆盖。

第四、 综合监管模式有利于降低企业和消费者的办事成本。

此次改革之后,综合性的市场监管部门将在最大程度上有效避免交叉执法、重复抽检等问题,有效降低企业的合规成本,同时也将进一步整合消费者投诉的渠道和方式,从而让消费者的维权成本能够随之降低。


四个“不宜”:食药监管的新挑战

大市场综合监管模式在监管协调、受重视程度、机关覆盖面以及降低成本方面给食药监管工作带来了巨大的新机遇,在总体上是有利于推进食药监管工作的。但如果因为一些配套或相关的改革措施不到位,也有可能给食药监管工作带来一些新的挑战。

第一、 综合监管模式下不宜弱化食药安全监管的专业性建设。

“顶层要专业,基层要覆盖”,此次综合监管模式的确立对基层覆盖可能会有改善作用,但令人担心的是顶层改革的专业性是否会削弱。

第二、 综合监管模式不宜忽视省以下药品监管关系的理顺。

新的大市场综合监管体制考虑到了药品监管的特殊性,药品监管机构只设到省一级,其关系最好是能够接受国家药品监督管理局的垂直管理,这样才能更加充分地保障药品监管的专业性和相对独立性。同时,既然药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担,那么就要理顺省级药品监督管理局与省以下市场监管局的关系,防止省级药品监管部门成为一个“高位截瘫”的虚化机构,

第三,综合监管模式下不宜里合外不合,或貌合神不合。

综合监管模式得以正式确立之后,从中央到地方的各级市场监管部门,应当在机构合并如何由物理合并转变为化学合并上下功夫,不仅要统一名称和制服,更要在监管理念、监管风格、执法文书等深层次实现有机整合,个别地方因为特殊情况即便可以单设一些二级机构或合署办公,但也必须在统一的市场监管体系下进行,否则不但会使改革效果大打折扣,甚至会增加新的监管风险和问题。

第四,综合监管模式下不宜过度加重基层监管的工作量和责任。


此次机构改革之后,基层市场监管机构,尤其是乡镇市场监管所在监管职能上将全面扩张,不仅是原来简单的三合一的职能合并,还增加了反垄断、物价监管等许多新的职能,如果监管能力无法得到充实,特别是监管人手无法适度增加的话,基层监管机构人员的工作可能更加繁忙,在众多职能履行的时候更加无暇顾及食品药品监管。

来源:澎湃新闻